歐盟葯監部門將進一步加強對華海葯業的監管

記者獲悉,歐洲藥品管理局EMA認為,由於公司川南生產基地在質量管控方面存在問題,因此將進一步加強對華海葯業(600521)的監管,包括將更加密切地監督公司其它產品的生產,定期監測公司正在實施的糾正措施,並增加對現場的檢查頻率等。此外,繼早前印度公司Hetero Labs生產的洛沙坦中發現含有微量可能致癌物質NDEA后,近期另一家印度公司Aurobindo Pharma生產的厄貝沙坦也發現了該類雜質,為此,歐盟表示將對包括坎地沙坦、厄貝沙坦、洛沙坦、奧美沙坦等在內的其他沙坦類產品進行審查。

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